您现在的位置: 网站小金体育 > 小金体育 > ISO13485医疗质量体系 > ISO13485应用 >
境内第一类医疗器械重新注册申请材料要求

(一)境内医疗器械注册申请表; 
   
(二)医疗器械生产企业资格证明:营业执照副本; 
   
(三)原医疗器械注册证书: 
   
(四)适用的小金体育标准及编制说明: 
    
 (五)小金体育质量跟踪报告; 
   
 (六)医疗器械说明书; 
   
(七)属于本办法第五章第三十四条情形的,应当提交相应的情况说明和证明性文件; 
   
(八)所提交材料真实性的自我保证声明
 
 

Copyright © 广东启龙企业管理小金体育中山分公司 ( www.lybxg.cn ) -- All Right Reserved 粤ICP备19115610号-1
友情链接:乐鱼体育官方网站  vip澳门贵宾会  巴黎人贵宾会网址  澳博注册网站平台  hg0088